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RESUMEN DE ELEMENTOS BASICOS DE CALIDAD
Los Sistemas del control de calidad están basados en elementos simples y básicos. (El mas importante es tener sistemas que son capazes de producir la calidad esperada)
Organización. Asignar y especificar autoridad y responsabilidad para cada fase del Sistema de inspección.
Planeamiento Efectivo.
Escribir instrucciones de trabajo con reglas efectivas para prevenir defectos, observar en el proceso de producción las áreas que puedan ser problemáticas para producir calidad, imponiendo medidas de aceptación o rechazo, manteniendo control de los productos aceptados y rechazados e implementar formas de usar la información que los proveedores y los clientes proporcionan con respecto a las fallas o defectos del producto para mejorar la calidad.
Control del Producto Especifico. Asegurarse de que todos tienen la información técnica corriente para que en una forma eficaz se produzca, inspeccione y envíe el producto.
Control de calidad del producto que viene del proveedor.
Asegurarse que el proveedor sabe de los requisitos de calidad de la compania así como las especificaciones técnicas.
Mantenimiento del equipo que se usa para probar y medir.
Implementar un sistema para asegurar que el equipo sea propiamente y regularmente calibrado de acuerdo a las reglas establecidas.
Control del material que no llena los requisitos de control de calidad.
Detectar defectos en el proceso de producción lo mas pronto que se pueda y prevenir que productos defectuosos lleguen al cliente.
Registros y Reportes.
Implementar un Sistema que registre cada paso en el proceso de producción inspección y envíos para detectar y prevenir problemas en cada area.
El siguiente ejemplo implementa las reglas básicas mencionadas. Puede ser adaptado a conveniencia. Se recomienda que cada sección del Manual que se implemente este en hojas separadas para facilitar consulta y revision. Hay que recordar que ningún Manual funciona si los empleados no están convencidos que es primordial producir artículos de la mejor calidad.
Manual de Ejemplo.
Introducción.
Este Manual describe a nuestros empleados y clientes nuestro Sistema de Control de Calidad. El Sistema se aplica a nuestros productos y a los productos que compramos a nuestros proveedores. Dependiendo de la complejidad del producto a diseñar, las técnicas usadas y los requisitos impuestos por los clientes, procedimientos mas específicos se necesitaran para implementar las reglas señaladas en este Manual.
No se harán cambios a este Manual o a otro procedimiento de Control de Calidad sin la aprobación del gerente de la planta u otro representante autorizado.
1.0 Abarcamiento.
1.1 El Sistema de Control de Calidad incluye: recibir, identificar, acomodar y distribuir material; todo el proceso de manufactura; empacar, organizar; y enviar.
1.2 El Sistema esta diseñado para asegurar un mejor servicio a los clientes por medio de un control de calidad en los productos diseñados aquí así como también en los servicios prestados incluyendo a nuestros proveedores y sus localidades. Esta diseñado para detectar problemas en las primeras etapas en el procedimiento para poder prevenirlos antes de que se produzcan productos defectuosos.
1.3 Se preparan inspecciones y procedimientos para probar para suplemental los dibujos y las especificaciones, como sea necesario.
2.0 Responsabilidades.
2.1 El supervisor de calidad se reporta directamente con el gerente de la planta.
2.2 Las responsabilidades del supervisor de control de calidad incluye:
2.2.1 Planear como satisfacer las reglas de calidad del cliente.
2.2.2 Revisar los dibujos y las especificaciones de los clientes.
2.2.3 Determinar puntos de inspección.
2.2.4 Escribir instrucciones para inspeccionar y probar.
2.2.5 Establecer un procedimiento efectivo para el control de calidad ( y asegurar que los empleados las sigan).
2.2.6 Mantener un registro de calidad adecuado.
2.2.7 Revisar el Registro de Calidad y asegurar que se implemente para corregir y prevenir defectos.
2.2.8 Asegurarse que nuestros proveedores mantengan el adecuado control de calidad.
2.2.9 Inspeccionar todo el equipo que se usa para producción cuando se obtiene y graduarlos periódicamente.
2.2.10 Coordinar procedimiento de corrección para los artículos que no han sido aceptados por los clientes, explicar al cliente las medidas que se han tomado para corregir y evaluar estos procedimientos para saber su efectividad.
2.2.11 Asegurarse que los inspectores tomen decisiones honestas en lo referente a la aceptación y rechazo de artículos.
3.0 Control de Ordenes de Compra.
3.1 Todas las ordenes de compras deben ser aprobadas por el gerente de la planta u otra persona autorizada.
3.2 Cuando la orden de compra es autorizada el comprador mandara a nuestro proveedor los dibujos requeridos; especificaciones y otros requisitos del cliente ( tal como material y certificación de los procesos, los análisis físicos y químicos, las fuentes de inspección) con la orden de compra.
3.3 Si hay un dibujo o una especificación que se necesita cambiar después que la orden se le ha dado a el proveedor, el comprador mandara a el proveedor un cambio de orden de compra, incluyendo el ultimo cambio de ingeniería y los dibujos y especificaciones mas al corriente.
3.4 Copias de las ordenes de compra se mantendrán en el archivo para que las revisen nuestros clientes.
4.1 Produciremos de acuerdo a los dibujos y especificaciones de nuestros clientes. Registro de estos se mantendrán en archivos numerados en el Archivo de Control de Producción.
4.2 Control de Producción es responsable de mantener al corriente y en orden los dibujos y especificaciones requeridas.
4.3 El Departamento de Ventas recibe los cambios de ingeniería de nuestros clientes y es responsable de mandar estos cambios a Control de Producción inmediatamente.
4.4 El control de Producción es responsable de hacer saber los cambios en ingeniería, dibujos y especificaciones a los departamentos que lo necesiten y anular los datos que han sido cambiados.
4.5 Se establecerá un procedimiento para llevar control de los cambios, fechas y numero de control.
5.0 Inspección en Recepción.
5.1 Todas las partes y materiales serán recibidos y catalogados por el Departamento de Recepción.
5.2 Todas las partes y materiales se mandaran a Inspección de Recepción después de ser inscritos.
5.3 El Departamento de Inspección de Recepción se asegurara que una certificación apropiada, datos de exámenes físicos y químicos, certificaciones de procesos especiales, o certificaciones de fuentes de inspección están con los artículos que se van a inspeccionar.
5.4 El inspector de recepción debe documentar los resultados completos de todas las inspecciones y exámenes.
5.5 La inspección identificara los lotes aceptados y los mandara al almacén.
5.6 Lotes rechazados se identificaran y se mandaran a Inspección de Recepción se dejaran hasta que el comprador y Control de Producción deciden de su disposición.
5.7 El Departamento de Recepción mandara una copia de cada reporte de rechazo al Departamento de Compras y al proveedor.
5.8 El Departamento de Compras tiene la responsabilidad de asegurarse de que un patron de artículos con defectos recibidos continuamente de cualquier proveedor no se desarrolle y de asegurarse de que haya acción correctiva del proveedor.
5.9 El Departamento de Control de Calidad proseguirá para ver de que algún proveedor que nos haya mandado artículos que rechazamos ha corregido efectivamente lo que ha estado haciendo mal.
5.10 Las Instrucciones de Inspección de Recepción se escribirán con consideraciones dadas a la complejidad de las partes, material recibido, y requerimientos del cliente. Se seguirán instrucciones del cliente (si hay) para inspección.
5.11 Se sacara la muestra acorde a los requerimientos del cliente (si hay) o MIL-STD-185D (disponible del Superintendente de Documentos, Washington, DC 20402).
5.12 El Departamento de Control de Calidad revisara los archivos de Inspección de Recepción periódicamente para ver si algunos proveedores están constantemente errando en alcanzar los requisitos establecidos.
5.13 Todos los registros de inspección mostraran el numero inspeccionado, el numero rechazado, y el nombre del inspector.
5.14 Los registros de inspección también mostraran la disposición de registros y datos proporcionados por proveedores.
6.0 Control de Materia Prima
6.1 La materia prima y otros materiales se marcaran de manera que se facilite su registro y serán guardados en una area aparte del flujo normal de material en proceso.
6.2 Las copias de todas los registros se guardaran en el archivo de numero de orden de trabajos por numero de orden de trabajo y estarán disponibles para ser revisados por el cliente.
6.3 Solo la materia prima aceptada por Inspección será puesta en circulación para producción.
6.4 El almacenaje certificado sera sacado de su area de almacenaje solo para requerimientos de orden de trabajo.
6.5 Verificaciones de certificaciones de proveedores serán ordenados de laboratorios independientes para exámenes cuando se estime necesario por el Departamento de Control de Calidad o para alcanzar los requerimientos de nuestros clientes.
6.6 Todas las certificaciones serán atribuibles a las ordenes de compra, día de recepción del material, y el inspector de material.
7.0 Proceso de inspección de entrada.
7.1 El Departamento de Calidad hará una inspección de primera pieza después de que su montaje este completo y aprobado por Producción.
7.2 Ninguna marcha de producción se hará hasta que la inspección de primera pieza se haya aceptado.
7.3 Después de la aceptación de la inspección de primera pieza, se harán inspecciones de entrada de material por el Departamento de Control de Calidad en intervalos adecuados para detecciones tempranas de procesos que produzcan material que no alcanza los requisitos establecidos de calidad.
7.4 El Departamento de Calidad mantendrá los registros de todas las inspecciones de primera pieza y de todas las inspecciones de entrada.
7.5 Los registros de inspección se guardaran en el registro de numero de trabajo y estarán disponibles para revision del cliente.
7.6 Etiquetar o the otra manera identificar artículos rechazados y ponerlos en una area aparte del flujo normal de materiales en proceso.
7.7 El departamento de Calidad proseguirá para prevenir la recurrencia de material defectuoso.
7.8 Los registros de Inspección enlistaran: el numero de piezas aceptadas, el numero de rechazadas, el tipo de defectos y las causas básicas de su rechazo, fecha de inspección, y el nombre del inspector.
7.9 Conexión---muestra los sitios de las estaciones de fabricación e inspección. Por cada estación, este enlista los tipos de artículos sujetos a inspección, el tipo de inspección hecha, y los esquemas y la clase de especificaciones aplicables.
7.10 Procesos especiales requerirán inspecciones y controles apropiados, incluyendo evaluación y certificación de personal y equipo.
8.0 Inspección de montaje y examen funcional.
8.1 Personal de Producción realizara inspecciones de montaje y hará exámenes funcionales, cuando sea requerido.
8.2 El Departamento de Calidad verificara el examen funcional bajo un plan de muestreo establecido.
8.3 El Departamento de Calidad guardara los registros de inspección.
8.4 Los datos de inspección se guardaran en el archivo de numero de control y estará disponible para revision del cliente.
8.5 Todo montaje defectuoso (discrepante) se marcara y se separara de manera de que no se use accidentalmente.
8.7 Los registros de inspección enlistaran: el numero aceptado, el numero rechazado, la fecha de inspección, y el nombre del inspector.
8.8 El Departamento de Calidad iniciara acciones correctivas y de procedimiento para prevenir la recurrencia de material defectuoso.
9.0 Examinacion e inspección final.
9.1 La examinacion e inspección final se realizara ya sea sobre el 100 por ciento o a partir de una muestra del articulo. El numero de artículos para muestreo dependerá de la complejidad del articulo y los requerimientos del cliente. La inspección seguirá ya sea los procedimientos dados por el cliente cuando estos estén disponibles o MIL-STD-105D.
9.2 Cada articulo terminado sera inspeccionado/examinado al 100 por ciento a menos que el cliente lo pida de otra manera.
9.3 El Departamento de Control de Calidad guardara todas las inspecciones finales y los registros de exámenes.
9.4 Las inspecciones y los datos de exámenes se archivaran en el archivo numerado de trabajo y estará disponible para que el cliente lo analice.
9.5 El Departamento de Control de Calidad continuara observando que los procesos que presenten materiales defectuosos sean corregidos y para prevenir la reaparición de materiales defectuosos en esos procesos.
9.6 El factor mas importante de todos en lo que viene siendo control de calidad se encuantra en la activdad de demandar accion correctiva.
9.7 El material defectuoso no se enviara al cliente sin instrucciones especificas al cliente de presentar tal material no-conformable.
9.8 Todo material defectuoso se marcara y se separara del flujo normal del material terminado.Material rechazado que ha sido reparado, retrabajado, o clasificado debe ser presentado de nuevo a inspección final para asegurarse de que cumple los requerimientos.
9.9 Los registros de inspección catalogaran: el numero de piezas aceptadas, el numero de piezas rechazadas, el día de inspección, y el nombre del inspector.
10.0 Control de Material (discrepante) Defectuoso.
10.1 Todo material defectuoso (no-conformable), provisiones o partes se colocaran en una area de ículos serán claramente señalados con numero de trabajo, numero de parte, carta de revision, tamaño del lote, defecto, nombre del inspector, y cualquiera otra información necesaria.
10.2 La razón especifica por la que un articulo ha sido rechazado sera claramente escrito en una etiqueta adherida a cada parte o caja.
10.3 Nadie deberá remover artículos de el area de ón sea determinada por una Junta Directiva de Investigación de Material integrado por un gerente de planta, y representantes de los Departamentos de Producción y Calidad.
10.4 Material no-conformable no sera enviado a no ser que el comprador del cliente lo apruebe. Los documentos enviados señalaran defectos de los artículos.
10.5 El Departamento de Calidad controlara todos los lotes presentados para inspección. Cada lote sera mantenido como una unidad, separado de otros lotes, y fuera del flujo normal de material.
10.6 Durante el proceso de material todas las operaciones de inspección y producción deberán ser mantenidas en correcto orden. Cada paso debe ser completado antes del comienzo del siguiente.
10.7 El Departamento de Calidad creara un sistema de manera que la etapa de inspección en que cada articulo esta, sea fácilmente identificada.
10.8 Material no-identificado se sacara del flujo normal de producción hasta que sea inspeccionado para asegurar que alcanza todas las especificaciones.
10.9 Material re-trabajado se segregara del resto del material hasta que el Departamento de Calidad determine su condición.
11.0 Control de Utensilios e Indicadores.
11.1 Todos los utensilios, jigas, accesorios, indicadores especiales y equipo para medir deben ser apropiadamente identificados.
11.2 Cada utensilio, jiga, accesorio, indicadores y articulo nuevo o re-trabajado debe ser inspeccionado antes de su salida para su uso.
11.3 Todo el equipo de medición y examinacion sera calibrado a los requerimientos establecidos por National Bureau of Standards.
11.4 Se hará un horario escrito para calibrar indicadores y equipo de medición y examinacion que se seguirá estrictamente. La frecuencia de calibración se basara en el tipo y propósito del equipo e intensidad de uso.
11.5 Se colocara un area restringida para almacenar y calibrar indicadores y equipo de medición y examinacion.
11.5.1Se implementara un sistema estricto de salida, control y devolución.
11.6 Si el cliente provee indicadores especiales, estos serán revisados en los intervalos que el cliente determine. Si el cliente no determina horario de inspección, el equipo se revisara acorde al horario que toma en cuenta el tipo, propósito e intensidad de uso.
11.7 La calibración seguirá los procedimientos escritos que se encuentran en el area de calibraje.
11.8 Utensilios e indicadores obsoletos y fuera de servicio se etiquetaran.
11.9 Serán colocadas estampas en todos los utensilios e indicadores o sus cajas para mostrar el ultimo día de calibraje y el día de vencimiento para la siguiente calibración.
11.10 Producción personal, como de la compania, así como utensilios para inspección, deberán ser apropiada y regularmente calibrados.
12.0 Control de Exceso de Almacenaje.
12.1 El Departamento de Calidad inspeccionara el exceso de almacenaje.
12.2 El Departamento de Calidad se asegurara de que cualquiera de las partes en exceso enviadas a almacenaje sean apropiadamente marcadas como ón, día de inspección, numero de trabajo y la cantidad de partes se mostraran. El Departamento de Control de Calidad periódicamente revisara que todas las partes sean apropiadamente empacadas para prevenir daño y deterioro.
12.3 Ninguna parte en exceso se enviara al cliente hasta que se reinspeccione y sea encontrada en condición aceptable y alcance las ultimas especificaciones de revision.
13.0 Empaque y envío.
13.1 Ninguna orden se enviara al cliente hasta que todos los papeles a enviar sean sellados y firmados y fechados por el inspector final.
13.2 Ninguna orden se enviara hasta que todas las certificaciones requeridas, reportes de exámenes, muestras especiales, etc. han sido empaquetadas con el material en acorde con los requerimientos del cliente y aceptación del inspector final.
13.3 Todo el material se empacara para prevenir daño, deterioro y sustitución.
13.4 Se identificara al cliente en el empaque, partes, como se vea necesario, para prevenir su perdida y envíos mal dirigidos.
13.5 La orden sera empacada según las instrucciones del cliente, si son aplicables.
14.0 Identificación.
14.1 Todos los artículos y materiales serán identificados con un numero de parte básico y carta de revision.
14.2 Materiales y artículos críticos también llevaran un numero de serie o almacenaje. Si se requiere, una lista de materiales y artículos por números de identificación será adherido.
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